பொதுவான மருந்து பாதுகாப்பு மற்றும் செலவு

அமெரிக்காவில், காப்புரிமை பாதுகாப்பின் கீழ் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள் உருவாக்கப்படுகின்றன. ஒரு மருந்து நிறுவனம் ஆண்டுகள் செலவழிக்கக்கூடும் - பல தசாப்தங்களாக, கூட - சந்தைக்கு ஒரு புதிய மருந்து தயாரிப்பதற்கு முன் ஆராய்ச்சி மற்றும் பரிசோதனை செய்தல். பிராண்ட்-பெயர் மருந்துகள் 'அதிக செலவினங்களை விலக்கிக் கொள்ளுவதில் சிக்கல்கள் ஏற்பட்டுள்ளன, ஒரு புதிய மருந்துக்கான ஒரு உற்பத்தியாளரின் ஆரம்ப விலை இதில் மருந்துகளின் அனைத்து செலவினங்களும் அடங்கும்.

பொதுவாக 10 முதல் 20 ஆண்டுகள் வரை பிராண்ட் பெயர் மருந்துகளில் காப்புரிமை.

காப்புரிமை அணுகுமுறையின் காலாவதி தேதியைப் பொறுத்தவரை, எந்தவொரு மருந்து தயாரிப்பாளரும் (பிராண்ட்-பெயர் பதிப்பை தயாரித்தவர் உட்பட) மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்பை உருவாக்க அனுமதிப்பதற்கு விண்ணப்பிக்கலாம். மருந்துகளின் பொதுவான பதிப்புகள் செய்யும் நிறுவனங்கள் இல்லை:

• முதலில் மருந்து தயாரிக்க தேவையான ஆராய்ச்சி செய்யுங்கள்;
• மருத்துவ பரிசோதனைகள் மூலம் மருந்து போடு; அல்லது
• பொதுவான மருந்துகளுக்கான விளம்பர பிரச்சாரங்களை அமைத்தல்.

பொதுவான மருந்து உற்பத்தி செலவிலிருந்து இந்த மூன்று காரணிகளை நீக்குவதன் மூலம் ஒரு பொதுவான வகை பிராண்ட்-பெயர் பதிப்புக்கு விட மிகக் குறைந்த விலையில் விற்கப்படலாம்.

பொதுவான தேவைகள்

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) படி, "FDA ஒப்புதல் பெற, ஒரு பொதுவான மருந்து வேண்டும்:

• புதுமையான மருந்துகள் (செயலற்ற பொருட்கள் மாறுபடலாம்)
• வலிமை, டோஸ் வடிவம், நிர்வாகத்தின் வழியே ஒத்ததாக இருக்க வேண்டும்

• அதே பயன்பாடு அறிகுறிகள் உள்ளன
• உயிர்வாழ்வது
• அடையாளம், வலிமை, தூய்மை மற்றும் தரத்திற்கான அதே தொகுதி தேவைகளை சந்திக்கவும்
• புதுமையான தயாரிப்புகளுக்கு தேவையான FDA இன் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை விதிகளின் அதே கடுமையான தரத்தின்படி உற்பத்தி செய்யப்பட வேண்டும் "

ஒரு பிராண்ட் அதன் பிராண்ட் பெயரை இலக்காகக் கொண்டிருப்பதற்கு, இது அசல் வகையின் அதே அளவுள்ள செயலில் உள்ள பொருட்களின் அதே அளவை வழங்க வேண்டும்.

இது பொதுவான மருந்துகளின் அனைத்து குணங்களும் அசல் பிராண்ட் பெயர் போதைப் போன்றுதான். ஒரு பொதுவான வர்த்தக முத்திரை பாதுகாப்பு காரணமாக அசல் போல் இருக்க கூடாது. மேலும், செயலற்ற பொருட்கள், சுவைகள், கலப்படங்கள் மற்றும் சாயங்கள் பிராண்ட் பெயர் மருந்துகளிலிருந்து வேறுபட்டிருக்கலாம்.

பொதுவான மருந்துகள் கொண்ட பிரச்சனைகள்

பெரும்பாலான பொதுவான மருந்துகள் அவற்றின் பிராண்ட்-பெயர் தோற்றங்கள் போல பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருக்கும், ஆனால் பிரச்சினைகள் ஏற்படலாம். பொதுவான மருந்துகளால் ஏற்படும் சிக்கல்களுக்கு மிகவும் பொதுவான காரணம், செயலற்ற பொருட்கள் அல்லது உட்செலுத்திகள் வேறுபட்டவை. கால்-கை வலிப்பு நியூஃபவுண்ட்லேண்ட் மற்றும் லாப்ரடோர், தகவல் மற்றும் வாதிடும் அமைப்பு, குறிப்புகள்:

• உங்கள் வலிப்புத்தாக்கங்களைக் கட்டுப்படுத்த உதவுகின்ற செயல்படும் மூலப்பொருள், இரண்டு 'பிராண்ட்' மற்றும் 'பொதுவான' பெயர்களில் அதேபோல உள்ளது, ஆனால் கலப்படங்கள், சாயங்கள் அல்லது பைண்டர்களாக பயன்படுத்தப்படும் பொருட்கள் சில நேரங்களில் வேறுபடுகின்றன. இது எப்போதாவது உங்கள் வயிற்றில் இருந்து உறிஞ்சப்படுவது அல்லது உங்கள் உடலின் செயல்முறை எவ்வளவு விரைவாக மாறுபடுகிறது என்பதில் இது ஒரு வித்தியாசத்தை ஏற்படுத்தும். உங்களுக்கு எவ்வளவு மருந்து தேவை என்பதை இது பாதிக்கலாம்.

சிலர் உறிஞ்சுவோர் சிலர் ஒவ்வாதவர்கள். கூடுதலாக, ஒரு நபரின் உடல் ஒரு உற்பத்தியாளர் மருந்துகளில் செயலில் மற்றும் செயலற்ற பொருட்களின் மொத்த கலவைக்கு பழக்கமாகிவிட்டது, மேலும் கலவையை மாற்றி - ஒரு புதிய மூலப்பொருளுக்கு ஒவ்வாமை இல்லாவிட்டாலும் - மருந்துகளுக்கு பதில் மாற்றத்தை ஏற்படுத்தும்.

பொதுவானவர்களுடன் சிக்கல்களுக்கான எடுத்துக்காட்டுகள்:

• கிம்பர்லரின் மருந்தகம் ஒரு மருந்து உற்பத்தியாளரிடமிருந்து மற்றொரு மருந்துக்கு மாற்றப்பட்டது. இரண்டு வாரங்களுக்கு அவளது உடலில் புதிய ஜெனரேட்டிற்கு சரிசெய்யப்பட்டபோது வலிமிகுந்த வாயு மற்றும் வயிற்றுப்போக்கு ஏற்பட்டது.
• மார்சியாவின் மருந்தகம் ப்ராசாக்ஸிலிருந்து ஒரு பொதுவான பதிப்பு, ஃப்ளூக்ஸீட்டீன் வரை தனது மருந்துகளை மாற்றியது. அவர் ஒரு வெடிப்பு வெடித்தது - பொதுவான ஒரு உட்செலுத்துதலில் ஒரு ஒவ்வாமை எதிர்வினை.

முன்னெச்சரிக்கைகள்

பிராண்ட் பெயரில் இருந்து பொதுவான அல்லது ஒரு மருந்துகளின் மற்றொரு பொதுவான பதிப்பில் இருந்து மற்றொரு இடத்திற்கு மாறும் போது நீங்கள் ஒரு சிக்கலைச் சந்திக்க நேரிடலாம். இருப்பினும், உங்கள் மருந்துகளின் பட்டியலின் உற்பத்தியைக் குறிப்பிட்டு, உற்பத்தியாளர் மாறிவிட்டதா எனப் பார்க்கும் ஒவ்வொரு முறையும் பட்டியலைப் பார்க்கவும், பொதுவான மருந்துகளால் ஏற்படும் பிரச்சனையின் ஆபத்தை குறைக்க நீங்கள் எடுக்கக்கூடிய பல படிகள் உள்ளன.

> குறிப்புகள்:

> பொதுவான மருந்துகள்: கேள்விகள் மற்றும் பதில்கள். மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம் (CDER), FDA. 2004.

> பொதுவான மருந்து. விக்கிப்பீடியா

> எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட பாரகான் மருந்துகள்: பொதுவான தயாரிப்புகள் உயர் தரநிலைகளை சந்திக்க வேண்டும். அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். 2003.

> பொதுவான பற்றி கேள்விகள். Medco. 2003.

> பொதுவான அல்லது பிராண்ட் பெயர் மருந்துகள். கால்-கை வலிப்பு நியூஃபவுண்ட்லேண்ட் மற்றும் லாப்ரடோர். 2001.

> பிரவுனி, ​​சிஎல் "சர்க்கரை ஸ்பூன்ஃபுல்" மற்றும் மேலும் சேர்த்தல். நவீன மருந்து கண்டுபிடிப்பு. 2002.

> பொதுவான மருந்துகள்: ஸ்விட்ச் செய்தல். ஆத்னா பார்மசி. 2006.

> ஹென்றர்ஸ், ஆர். "பிராண்ட்-பெயர் மருந்துகள், பொதுவான மருந்துகள், மற்றும் சட்டவிரோத பரிந்துரை மருந்துகள்." Linknet கட்டுரைகள் 2006.