ஃபெடரல் பணித்தாள் மருந்து பரிசோதனைக்கான வழிகாட்டுதல்கள்

வியர்வை, மலம் மற்றும் முடி ஆகியவற்றைச் சேர்க்கும் சோதனை

ஃபெடரல் ஊழியர்களின் மருந்து பரிசோதனைக்கான வழிகாட்டுதல்கள் 1988 ஆம் ஆண்டில் அமெரிக்க சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம் (HHS) முதலில் வெளியிடப்பட்டது, மேலும் 1994, 1998, 2004 மற்றும் 2010 ஆம் ஆண்டுகளில் பல முறை திருத்தப்பட்டது.

விரிவான, 51 பக்க "ஃபெடரல் பணித்தாள் மருந்து பரிசோதனை திட்டங்களுக்கு கட்டாய வழிமுறைகள்" PDF வடிவத்தில் ஆன்லைனில் கிடைக்கும் .

நுண்ணுயிரியல் துஷ்பிரயோகம் மற்றும் மன நல சேவைகள் நிர்வாகத்தால் (SAMHSA) அபிவிருத்தி செய்யப்பட்டது, அனைத்து ஃபெடரல் நிறுவனங்களுடனும் அனைத்து ஃபெடரல் ஊழியர்களுக்கும் போதை மருந்து சோதனை கொள்கைகள் மற்றும் நடைமுறைகளை நிர்ணயிப்பதற்கான வழிமுறைகள் உள்ளன.

2004 இல் பரிந்துரைக்கப்பட்ட முக்கிய மாற்றங்கள்

2004 ஆம் ஆண்டில், SAMHSA வழிகாட்டுதல்களுக்கு திருத்தங்களை முன்மொழிந்தது. முன்மொழியப்பட்ட மாற்றங்கள் குறித்து பொது கருத்துரைத்த பின்னர், மாற்றங்களின் அறிவிப்பு டிசம்பர் 2008 இல் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் மே 2010 இல் நடைமுறைக்கு வந்தது.

இந்த முன்மொழிவுகள் கொள்கையில் பல குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்களைக் கொண்டுவந்தது:

• மரிஜுவானா , கோகோயின் , பெனிசிசிடின், ஓபியேட்ஸ் ( ஹெரோயின் மீது கவனம் செலுத்துதல்), மற்றும் ஆம்பேட்டமைன்கள் (மீத்திலோசியிக்ஸிம்ஹெம்பேட்டமைன் (எம்டிஎம்ஏ உட்பட), சிறுநீரக மாதிரிகள் கூடுதலாக, சிறுநீர், வாய்வழி திரவம் மற்றும் வியர்வை இணைப்பு மாதிரிகள் ஆகியவற்றுக்கான ஆய்வக சோதனைகளை உள்ளடக்கிய வழிகாட்டல்கள் விரிவாக்கப்பட்டன. ), மீதிலைனேய்க்ஸிம்ஹெப்டெட்டமைன் (MDEA), மீத்திலினியோயாக்சீஃபாபேட்டமைன் (MDA).
• சிறுநீர் மற்றும் வாய்வழி திரவம் சோதிக்க ஆன்-சைட், புள்ளி-சேகரிப்பு சோதனை (POCT) சாதனங்களைப் பயன்படுத்துவதற்கு அனுமதிக்கப்படுகிறது.
• சாதகமான ஆரம்ப சோதனை வசதிகள் (ஐ.ஐ.டி.எஃப்) விரைவாக எதிர்மறை மாதிரிகள் அடையாளம் காண அனுமதிக்கப்பட்டன.
• கலெக்டர்களுக்கான பயிற்சி தேவைகளை, ஆன்-சைட் டெஸ்டர்ஸ், மற்றும் மருத்துவ மறுஆய்வு அதிகாரிகளுக்கு சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வுக்கூடங்களின் சான்றளிப்பு

மேலும், கட்டாய வழிகாட்டுதல்கள் ஃபெடரல் பணியிடத்தில் மருந்து சோதனை திட்டங்களுக்கான விஞ்ஞான மற்றும் தொழில்நுட்ப வழிகாட்டுதல்களை நிறுவுகின்றன மற்றும் ஃபெடரல் ஏஜென்ஸிகளுக்கான மருந்து சோதனைகளில் ஈடுபட்டுள்ள ஆய்வக சான்றிதழ்களை தரப்படுத்துவதற்கான தரங்களை உருவாக்குகின்றன.

கட்டாய வழிகாட்டுதல்களுக்கான திருத்தங்கள் சிறுநீரக மாதிரிகளின் சேகரிப்பு மற்றும் சோதனை, கருவித்தொடுக்கப்பட்ட ஆரம்ப சோதனை வசதிகளின் (ஐ.ஐ.டி.எஃப்) சான்றளிப்பு மற்றும் கலெக்டர்கள் மற்றும் மருத்துவ விமர்சக உத்தியோகத்தர்களுக்கான (MRO) தரநிலைகள் மற்றும் தரநிலை ஆகியவற்றைக் குறித்து உரையாடுகின்றன.

பரிசோதனைக்கான தேவைகள் வரையறுத்தல்

குறிப்பாக, புதிய வழிகாட்டு நெறிகள் பின்வரும் தேவைகளை வரையறுக்கின்றன:

• மாதிரி சேகரிப்பு நடைமுறைகள்
• நன்கொடை மாதிரி அடையாளத்தை உறுதிப்படுத்துவதற்கான காவலில் மற்றும் கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகள்
• சோதனை வசதி
• தொடக்க மற்றும் உறுதி சோதனை சோதனையின் செறிவுகள்
• பகுப்பாய்வு சோதனை முறைகள்
• முடிவு மதிப்பாய்வு மற்றும் அறிக்கை
• நேர்மறை சோதனைகள் மாற்று மருத்துவ விளக்கங்கள் மதிப்பீடு
• ஆய்வக சான்றிதழ் சிக்கல்கள்

போதை மருந்து சோதனை தந்திரங்களை எதிர்த்து

ஏப்ரல் 2000 ஆம் ஆண்டில் ஏப்ரல் மாதம் ஒரு பைலட் திட்டம் தொடங்குவதற்குப் பிறகு கூடுதல் மாதிரியை பரிசோதித்ததன் மூலம், நுண்ணறிவு துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தை அடைய ஆய்வகங்களின் திறனை மதிப்பிடுவதற்கு சிறுநீர் தவிர வேறு மாதிரி பரிசோதனைகள் தயாரிக்கப்பட்டது.

சிறுநீரக பரிசோதனையை முடிப்பதற்கு முடி, வாய்வழி திரவம் மற்றும் வியர்வையிடும் மாதிரிகள் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தி பரிசோதனை செய்வது கூடுதலாக, "கர்ப்பம், மாற்றுதல், மற்றும் நீர்த்துதல் மூலம் சருமத்தில் போதை மருந்து சோதனைக்கு உட்படுத்தப்படும் தொழில்களை எதிர்த்து போராட முன்மொழியப்பட்டது" என்று சம்சா அறிவித்தது.

90 நாட்களுக்கு போதை மருந்து உபயோகத்தை கண்டறியக்கூடிய முடி பரிசோதனை, முன்-வேலைவாய்ப்பு சோதனைக்கு பயனுள்ளதாக இருக்கும், மேலும் வாய்வழி திரவம் சோதனை போதைப்பொருள் சந்தர்ப்பங்களில் போதைப்பொருள் பயன்பாட்டை கண்டறிய முடியும், மற்றும் வியர்வை இணைப்பு சோதனை போதை மருந்து சோதனை மற்றும் சிகிச்சை திட்டங்கள் தொடர்ந்து.

எதிர்மறை சோதனைகள் விரைவு முடிவுகள்

POCT சாதனங்கள் மற்றும் ஐ.ஐ.ஐ.டி.எஃப் களின் பயன்பாடு கூடுதலாக அரசாங்க முகவர் எதிர்மறை மாதிரிகள் அடையாளம் விரைவான முடிவுகளை கொடுக்கும், மேலும் அந்த மாதிரி செல்லுபடியாகும் என்று சுட்டிக்காட்டுகிறது, SAMHSA குறிப்பிட்டது.

மருந்து பரிசோதனையை நடத்தும் எல்லா கூட்டாட்சி நிறுவனங்களும், SAMHSA ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட கட்டாய வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்ற வேண்டும். இதில் மருத்துவ ஆய்வு அதிகாரி அனைத்து சோதனை முடிவுகளையும் மதிப்பீடு செய்து SAMHSA சான்றிதழ் அளித்த ஒரு போதை மருந்து ஆய்வகத்தைப் பயன்படுத்துவார்.

தனியார் முதலாளிகள் மிக வழிகாட்டுதல்களைப் பயன்படுத்துங்கள்

தங்களது ஊழியர்களின் போதை மருந்து சோதனைகளை நடத்தும் தனியார் முதலாளிகள் , SAMHSA வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றத் தேவையில்லை, இருப்பினும் வழிகாட்டு நெறிமுறைகளில் பின்பற்றப்படுவது, கூட்டாட்சி நடைமுறைகளைப் பயன்படுத்துவதன் மூலமும், வழிகாட்டுதல்களில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள மருந்துகளுக்கு மட்டுமே சோதனை செய்வதன் மூலமும், அவர்களுக்கு உறுதியான சட்டபூர்வமான தரத்தில் இருக்க உதவும்.

அமெரிக்க தொழிலாளர் துறை படி, நீதிமன்ற முடிவுகள் இந்த வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்றி ஆதரிக்கின்றன, இதன் விளைவாக பல முதலாளிகளும் தங்களின் சொந்த மருந்து பரிசோதனை திட்டங்களை வளர்ப்பதில் கூட்டாட்சி வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்ற விரும்புகிறார்கள்.

> ஆதாரங்கள்:

புஷ், டி.எம். "யு.எஸ் கட்டாய வழிகாட்டுதல்கள் மத்திய பணியிட சோதனை மருந்து திட்டங்கள்: தற்போதைய நிலை மற்றும் வருங்கால பரிசீலனைகள்." தடயவியல் அறிவியல் சர்வதேச ஜனவரி 2008

> சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம். " ஃபெடரல் பணித்தாள் மருந்து சோதனை திட்டங்களுக்கு கட்டாய வழிமுறைகள் ." ஃபெடரல் பதிவு நவம்பர் 25, 2008

> தொழிலாளர் துறை. "மருந்து-இலவச பணியிட கொள்கை பில்டர் பிரிவு 7: மருந்து சோதனை." மருந்து-இலவச பணியிட ஆலோசகர்